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藥店級別不夠不可銷售處方藥 明確三類藥店經營范圍
2018-04-16

4月11日,廣東省食藥監局召開新聞通氣會,解讀加強藥品零售企業管理的規范性文件。據介紹,廣東將推行藥店“分級分類”管理制度,零售藥店將分為一類店、二類店和三類店進行管理。其中,一類店只能經營非處方藥,二類店可以經營處方藥,但不能經營中藥飲片,三類店則可以銷售非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業銷售的藥品。該辦法將于4月15日起實施。

 

明確三類藥店經營范圍

 

據介紹,一類店經營范圍限定為非處方藥。二類店經營范圍限定為非處方藥、處方藥(注射劑、腫瘤治療藥、抗生素、生物制品、二類精神藥品、醫療用毒性藥品、罌粟殼、中藥飲片等除外)。三類店經營范圍包括非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業銷售的藥品。經批準三類店還可銷售二類精神藥品、醫療用毒性藥品及罌粟殼,并在《藥品經營許可證》的經營范圍上單獨列明。

 

值得注意的是,上述企業均禁止銷售麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學品、疫苗等法律法規的規定。

 

此外,藥品零售企業將按風險程度從小到大依次分為A級、B級、C級和D級,并根據日常監督檢查、跟蹤檢查及飛行檢查結果,結合設置條件的滿足程度進行動態調整,并規定從高級別調整至低級別后,再調整至高級別的,時間間隔不能少于一年。

 

提高藥學技術人才配備

 

按照規定,藥品零售企業應配備足夠的、與經營范圍和經營規模及崗位職能相適應的藥學技術人員,從事質量管理、藥學服務及處方審核等工作。企業按照國家有關規定配備的執業藥師,負責處方審核,指導合理用藥,并對經其審核的處方負責。

 

數據顯示,截至2016年,廣東省零售藥店數量為52137家,仍居全國第一,而執業醫師注冊數量為14381人,配備率為26.30%,缺口高達3萬多人。

 

對此,省食藥監局藥品流通安全監督處處長林奇藝表示,根據相關管理辦法和廣東實際情況,調整了中藥經營執業藥師配備。其中,一類店可不配備執業藥師,但至少配備1名藥學技術人員,而三類店則至少需要配備1名執業藥師和2名藥師或以上職稱的藥學技術人才,如經營中藥飲片,則需要1名執業中藥師或中藥師。“這在一定程度上也緩和了執業藥師的短缺,給予中小零售藥店生存空間。”

 

據介紹,推行藥品零售企業分級分類管理,可更好針對性管理,從而更好滿足廣大人民群眾的用藥需求,確保藥品質量安全。

 

(來源:羊城晚報)

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